Di seguito sono riportate le normative utili per la ricerca clinica:
- Ministero della salute
Decreto 21 Dicembre 2007
Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione all'Autorità competente, per la comunicazione di emendamenti sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al comitato etico.
- Ministero della salute
Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 200
"Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonche' requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali"
Per ulteriori approfondimenti vai alla sezione Normativa di riferimento - Sperimentazione clinica dell' AIFA